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            回顧 | 制藥行業環境監測和驗證體系搭建及實施高級研討會

            更新時間:2024-01-04 瀏覽次數:388

            11月28日,《制藥行業環境監測和驗證體系搭建及實施高級研討會》研討會在珠海國際健康港B棟一樓新聞發布廳成功舉辦。

             

            在此感謝廣州東銳科技有限公司驗證總監林興華老師與我們一起探討如何搭建高效合規的驗證體系以有效組織和實施相關的驗證活動,了解法規對空調系統和潔凈室驗證的細節要求。同時也感謝珠海金航產業開發運營有限公司對本次會議的大力支持。

             

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            01 會 議 詳 情 


             

            會議伊始,廣州東銳科技有限公司副總經理湯輝賢女士作開幕致辭。

             

             

            東銳驗證總監林興華先生對新形勢下藥品微生物實驗室的建設及常見問題、新廠房建設項目流程、潔凈區環境監控及風險分析評估等多個方面進行了分享探討。

             

             

             

            1  新政策下環境驗證考慮及趨勢


            流形測試更細致,關注重點高風險點:鼠洞、RABS開門;


            持續監測(EMS)系統(系統設計、部署、參數配置、試運行、驗證);


            風速標準(測試方法、實際考慮如微量灌裝);


            日常環境監測(需考慮更多實際操作情況/風險評估);


            再確認周期和項目:明確周期和項目參考。

             

             


            02 會 議 詳 情 


             

            本次研討會會議內容豐富實用,會場討論熱烈。研討會的召開幫助了國內制藥企業充分了解藥物制劑相關法律法規和技術標準,增進了企業間的經驗交流。

             

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            至此,本次會議正式落下帷幕,期待與您下次相遇!

             

            —— END ——

             

             

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